Mnamo Septemba 13, 2022, Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. na Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. kwa pamoja walitangaza kuwa suluhisho la mdomo la paclitaxel (RMX3001) lililoundwa kwa pamoja na pande hizo mbili limeidhinishwa rasmi na Kituo cha Dawa. Tathmini (CDE) ya Utawala wa Dawa za Serikali.(Nambari ya kukubalika: JXHS2200082 nchi, JXHS2200083 nchi, JXHS2200084 nchi).
Chanzo cha picha: Utawala wa Dawa za Jimbo
Paclitaxelhutumika sana katika matibabu ya uvimbe mbalimbali mbaya kama saratani ya mapafu, saratani ya matiti, saratani ya ovari, saratani ya kichwa na shingo, na saratani ya tumbo.Upolimishaji wa protini, mkusanyiko wa mikrotubu, kuzuia upolymerization, na hivyo kuleta utulivu wa microtubules na kuzuia mitosis ya seli za saratani na kuchochea apoptosis, na hivyo kuzuia kwa ufanisi kuenea kwa seli za saratani na kucheza athari ya kupambana na kansa.
Kwa sasa, sehemu nyingi za dunia hutumia paclitaxel kwa njia ya sindano, ambayo inahitaji kutengenezwa na kusimamiwa kwa njia ya dripu ya mishipa katika hospitali.Wagonjwa wanahitaji kurudi hospitali mara kwa mara, na kutakuwa na athari mbaya kwenye tovuti ya sindano.Kwa hiyo, maendeleo ya maandalizi ya paclitaxel ya mdomo daima imekuwa mahali pa moto katika utafiti wa sekta..
RMX3001 ni uundaji wa mdomo wa paclitaxel uliotengenezwa na Dahua Pharmaceutical kulingana na teknolojia yake ya kibunifu ya lipid ya uwasilishaji wa dawa.Imeidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Korea mnamo Septemba 2016 (jina la biashara Liporaxel), na dalili ni matibabu ya juu au ya pili ya saratani ya tumbo ya metastatic au saratani ya tumbo inayojirudia nchini.Kulingana na taarifa kwa vyombo vya habari kutoka Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel ni bidhaa ya kwanza ya mdomo ya paclitaxel ambayo imetengenezwa kwa mafanikio na kuidhinishwa kwa ajili ya masoko duniani kote kufikia sasa.Mnamo Septemba 2017, Haihe Pharmaceutical ilipata R&D, haki za uzalishaji na mauzo ya bidhaa hiyo nchini China bara, Hong Kong, Taiwan na Thailand kutoka kwa Dahua Pharmaceuticals.
Utumizi wa kuorodhesha wa RMX3001 nchini Uchina unategemea zaidi muundo wa nasibu, wazi, unaodhibitiwa, usio duni, majaribio ya kliniki ya Awamu ya 3 ya vituo vingi, ambayo inalenga kulinganisha matibabu ya mstari wa pili wa suluhisho la mdomo la paclitaxel RMX3001 na. sindano ya paclitaxel (Taxol) Ufanisi na usalama kwa wagonjwa walio na saratani ya tumbo ya juu.Utafiti huo ulifanywa kwa pamoja na Profesa Li Jin kutoka Hospitali ya Mashariki ya Shanghai na Profesa Qin Shukui kutoka Hospitali ya Nanjing Jinling kama wachunguzi wakuu.
Dk. Ruiping Dong, Afisa Mkuu Mtendaji wa Haihe Pharmaceuticals, alisema: “Kukubalika kwa maombi ya paclitaxel oral solution (RMX3001) ni hatua nyingine muhimu kwa Haihe Pharmaceuticals, na ninawashukuru sana wachunguzi wa kliniki na wagonjwa walioshiriki katika jaribio.Saratani ya juu ya tumbo Bado kuna hitaji kubwa la matibabu ambalo halijatimizwa, na tunatumai kuleta matibabu ya kisasa na ya kisasa zaidi ulimwenguni kwa wagonjwa nchini Uchina na ulimwenguni kote haraka iwezekanavyo.
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. imekuwa ikiangazia utengenezaji wa paclitaxel kwa miaka 28.Ni mtengenezaji wa kwanza wa kujitegemea duniani wa dawa ya kuzuia saratani ya paclitaxel inayotokana na mmea ambayo imeidhinishwa na FDA ya Marekani, EDQM ya Ulaya, TGA ya Australia, CFDA ya China, India, Japan na mashirika mengine ya udhibiti wa kitaifa.biashara.Ikiwa unataka kununuaPaclitaxel API,tafadhali wasiliana nasi mtandaoni.
Muda wa kutuma: Sep-14-2022